สารบัญ:
- การแจ้งความยินยอมในการวิจัยคืออะไรและเหตุใดจึงสำคัญ
- ความยินยอมที่ได้รับแจ้งคืออะไรและมีความสำคัญอย่างไร
- เหตุใดการแจ้งความยินยอมจึงสำคัญ
- จำเป็นต้องมีการแจ้งความยินยอมในการวิจัยเสมอหรือไม่
2024 ผู้เขียน: Fiona Howard | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-01-10 06:43
การแจ้งความยินยอมเป็นส่วนสำคัญของ การลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกเพราะจะช่วยให้ผู้มีโอกาสเป็นผู้เข้าร่วมมีข้อมูลทั้งหมดที่พวกเขาต้องการเพื่อทำความเข้าใจสิ่งที่พวกเขาเป็นอาสาสมัคร โดยไม่ได้รับคำยินยอมจากอาสาสมัคร อาจไม่เข้าใจสิ่งที่พวกเขาเข้าร่วมอย่างถ่องแท้
การแจ้งความยินยอมในการวิจัยคืออะไรและเหตุใดจึงสำคัญ
การให้ความยินยอมจะทำให้ ผู้เข้าร่วมมีข้อมูลรายละเอียดที่เพียงพอเกี่ยวกับการศึกษา ดังนั้น เพื่อที่พวกเขาจะได้ทำการตัดสินใจเข้าร่วมอย่างมีข้อมูล ด้วยความสมัครใจ และมีเหตุผล
ความยินยอมที่ได้รับแจ้งคืออะไรและมีความสำคัญอย่างไร
การแจ้งความยินยอม ส่งเสริมสิทธิของผู้ป่วยในฐานะสิ่งมีชีวิตอิสระเพื่อให้มั่นใจว่า พวกเขาได้รับการปฏิบัติด้วยความยุติธรรม การให้พร และความเคารพ การละเลยความสำคัญอาจนำไปสู่พฤติกรรมที่ผิดจรรยาบรรณและการสูญเสียสิทธิของผู้ป่วย
เหตุใดการแจ้งความยินยอมจึงสำคัญ
แจ้งความยินยอม สร้างความไว้วางใจระหว่างแพทย์และผู้ป่วยด้วยความเข้าใจที่ดี ยังลดความเสี่ยงสำหรับทั้งผู้ป่วยและแพทย์ ด้วยการสื่อสารที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับความเสี่ยงและทางเลือกต่างๆ ผู้ป่วยสามารถเลือกสิ่งที่ดีที่สุดสำหรับพวกเขา และแพทย์จะเผชิญกับความเสี่ยงที่จะถูกดำเนินคดีน้อยลง
จำเป็นต้องมีการแจ้งความยินยอมในการวิจัยเสมอหรือไม่
ใช่ในบางกรณี ข้อบังคับของ HHS กำหนดให้ ผู้วิจัยต้องได้รับความยินยอมตามหลักกฎหมายอย่างมีประสิทธิผล จากอาสาสมัครหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายก่อนที่อาสาสมัครจะมีส่วนร่วมในการวิจัย (45 CFR 46.116) เว้นแต่ข้อกำหนดนี้จะได้รับการยกเว้นโดย IRB
