ทำไมยาชีวภาพถึงมีราคาแพง มีหลายสาเหตุ: สารชีวภาพมีราคาแพงกว่าการผลิตยาเคมีอย่าง DMARD วัสดุที่จำเป็นในการสร้างพวกมันมีราคาสูงขึ้น และกระบวนการผลิต ซึ่งใช้สิ่งมีชีวิตนั้นซับซ้อนกว่า ต้นทุนการวิจัยและพัฒนาก็สูงขึ้นด้วย
ทำไมยาชีวภาพถึงมีราคาแพง
ราคายาชีวภาพที่สูงนั้นส่วนหนึ่งเป็นผลมาจาก โรงงานผลิตที่มีราคาแพง และการลงทุนขนาดใหญ่ในการวิจัยและพัฒนาที่จำเป็นเพื่อนำยาชีวภาพผ่านการทดลองทางคลินิกและกระบวนการอนุมัติของ FDA
ชีววิทยาที่แพงที่สุดคืออะไร
Zolgensma ยาตัวใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันศุกร์ ราคามากกว่า $21 ล้าน. ผลิตโดย AveXis ผู้ผลิตยาที่เป็นเจ้าของโดย Novartis บริษัทยายักษ์ใหญ่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหพันธรัฐได้อนุมัติยีนบำบัดสำหรับโรคในวัยเด็กที่หายากซึ่งขณะนี้เป็นยาที่แพงที่สุดในตลาด
ทำไมยาชีววัตถุและยาชีววัตถุคล้ายคลึงถึงยังมีราคาแพงอยู่?
เราโต้แย้งว่าอุปสรรคสำคัญคือขอบเขตของ การคุ้มครองสิทธิบัตร สำหรับชีววิทยาอ้างอิงที่ขัดขวางจำนวนไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดมากขึ้น … ไบโอซิมิลาร์ที่เหลือทั้งหมดยกเว้นหนึ่งรายการถูกระงับจากการค้าเนื่องจากข้อพิพาทด้านสิทธิบัตร
ชีววิทยาคุ้มค่ากับความเสี่ยงหรือไม่
เนื่องจากสารชีววิทยาเปลี่ยนวิธีการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ พวกมันจึงก่อให้เกิด ความเสี่ยงร้ายแรงบางอย่าง ผู้ที่รับประทานยาชีวภาพบางคนอาจมีความเสี่ยงในการติดเชื้อสูง เช่น วัณโรคและตับอักเสบ คนอื่นอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นมะเร็งบางชนิด