Prp fda ได้รับการอนุมัติหรือไม่

สารบัญ:

Prp fda ได้รับการอนุมัติหรือไม่
Prp fda ได้รับการอนุมัติหรือไม่
Anonim

สรุป. แม้ว่า PRP จะไม่ 'ได้รับการอนุมัติจาก FDA' แต่สามารถเสนอให้คลินิก 'ปิดฉลาก' ในสหรัฐอเมริกาได้อย่างถูกกฎหมายสำหรับข้อบ่งชี้เกี่ยวกับกล้ามเนื้อและกระดูก

ทำไม PRP ไม่ได้รับการอนุมัติจากอย

กระบวนการกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้อธิบายไว้ใน 21 CFR 1271 ของ FDA แห่งประมวลกฎหมาย ภายใต้ข้อบังคับเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์บางอย่างรวมถึงผลิตภัณฑ์จากเลือด เช่น PRP ได้รับการยกเว้นและ ดังนั้น ไม่ปฏิบัติตามแนวทางการกำกับดูแลดั้งเดิมของ FDA ซึ่งรวมถึงการศึกษาในสัตว์ทดลองและการทดลองทางคลินิก

PRP เป็นขั้นตอนที่ปลอดภัยหรือไม่

เนื่องจากการรักษาใช้เนื้อเยื่อของผู้ป่วยเอง การฉีด PRP นั้นปลอดภัย และสามารถให้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับขั้นตอนอื่นได้

PRP FDA อนุมัติในแคนาดาหรือไม่

ในวันที่ 18 กรกฎาคม He alth Canada ชี้แจงความแตกต่างของ PRP จากเทคนิคเซลล์ต้นกำเนิด โดยยืนยันว่า PRP เป็นขั้นตอนที่ได้รับการอนุมัติ.

PRP ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกหรือไม่

การรักษาด้วย PRP คือ ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วว่าสามารถเร่งเวลาในการรักษาร่างกายหลังจากได้รับบาดเจ็บบ่อยครั้งโดยไม่ต้องผ่าตัด ผู้ป่วยในซานตาบาร์บารา โกเลตา ซานตามาเรีย และเวนทูราในแคลิฟอร์เนียพบว่ามีเกล็ดเลือดสูงมีต้นทุนในพลาสมา มีน้ำหนักมากกว่าการผ่าตัดและระยะพักฟื้น

แนะนำ: