Insulin icodec ซึ่ง ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ถือว่า “ออกฤทธิ์นานเป็นพิเศษ” โดยมีครึ่งชีวิต 1 สัปดาห์และให้ยาสัปดาห์ละครั้ง (NEJM JW Gen Med 15 พ.ย. 2020 และ N Engl J Med 2020; 383:2107).
อย.อนุมัติโรงงานอินซูลินหรือไม่
วันนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติ ผลิตภัณฑ์อินซูลินใหม่ ระบุว่าจะปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และในผู้ใหญ่ที่เป็นชนิดที่ 2 เบาหวาน.
อินซูลิน glargine ได้รับการอนุมัติจากอย.เมื่อใด
วันที่อนุมัติ: 4/20/2000.
อินซูลิน Icodec คืออะไร
Insulin icodec คือ ยาอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มีไว้สำหรับการรักษาสัปดาห์ละครั้ง พัฒนาโดย Novo Nordisk สำหรับการรักษาเบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2.ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานของเทอร์มินัลประมาณ 196 ชั่วโมง การพัฒนาทางคลินิกกำลังดำเนินการในหลายประเทศ
Lantus FDA อนุมัติหรือไม่
องค์การอาหารและยาเมื่อปลายวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาอนุมัติ biosimilar อินซูลิน glargine อินซูลินตัวแรกของประเทศ การกำหนดแบบเปลี่ยนได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดในชื่อ Semglee สามารถใช้แทนผลิตภัณฑ์อ้างอิง Lantus ได้โดยอัตโนมัติโดยเภสัชกรโดยไม่ได้รับอนุญาตจากแพทย์ ซึ่งคล้ายกับยาสามัญ
