ทำไมเมตฟอร์มินถึงจำได้?

2024 ผู้เขียน: Fiona Howard | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-01-10 06:43

บริษัทต่างๆ กำลังเรียกคืนเมตฟอร์มิน เพราะอาจมี N-nitrosodimethylamine (NDMA) อยู่เหนือขีดจำกัดการบริโภคที่ยอมรับได้ Marksans ขยายการเรียกคืนโดยสมัครใจเพื่อรวมเม็ดยา metformin ER ที่ยังไม่หมดอายุอีก 76 เม็ดที่ยังไม่หมดอายุ (500 มก. และ 750 มก.) ระบุว่าเป็น Time-Cap Labs

เหตุใดจึงเรียกคืนเมตฟอร์มิน ER

เมตฟอร์มิน ER กำลังถูกเรียกคืน เนื่องจากการทดสอบพบระดับของสารปนเปื้อนไนโตรซามีนที่เรียกว่า N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ซึ่งเกินขีดจำกัดการบริโภคที่องค์การอาหารและยากำหนดว่าปลอดภัย หน่วยงานได้รับทราบถึงสิ่งเจือปนตามรอยตั้งแต่ปลายปี 2019 แต่การตรวจสอบเพิ่มเติมเมื่อเร็วๆ นี้พบว่ามีปริมาณที่มากขึ้นเท่านั้น

เมตฟอร์มินตัวไหนที่ถูกเรียกคืนในปี 2564

การเรียกคืนส่งผลกระทบต่อ ยาเม็ดเสริมการปลดปล่อยเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ 100 จำนวน, 750 มก. (NDC 29033-056-01) จากล็อต MET200601 (หมดอายุ 7/22) แท็บเล็ตถูกแจกจ่ายไปทั่วสหรัฐอเมริกา Nostrum Laboratories ริเริ่มการเรียกคืนโดยสมัครใจ 25 มกราคม 2021

เมตฟอร์มินตัวไหนที่ถูกเรียกคืนในปี 2020

ในขณะเดียวกัน Sun Pharmaceutical Industries ได้เรียกคืนเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์จำนวนหนึ่งล็อตสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากแบบขยายเวลา ( ชื่อแบรนด์ Riomet ER; 500 มก./5 มล.) ผลิตภัณฑ์เมตฟอร์มินที่เป็นของเหลวโดยเฉพาะนี้ค่อนข้างใหม่สำหรับตลาดสหรัฐฯ โดยวางจำหน่ายในปลายเดือนกุมภาพันธ์ 2020 เท่านั้น

เมตฟอร์มิน ER ทำให้เกิดมะเร็งชนิดใด

ในปริมาณที่สูง NDMA อาจทำให้เกิดปัญหาตับ ปอด และไต ตามการศึกษาที่ดำเนินการกับสัตว์ องค์การอนามัยโลก (WHO) กล่าวว่าสามารถนำไปสู่ มะเร็งกระเพาะอาหารหรือลำไส้ใหญ่.