Logo th.boatexistence.com

Fmea จำเป็นสำหรับ iso 9001 หรือไม่?

สารบัญ:

Fmea จำเป็นสำหรับ iso 9001 หรือไม่?
Fmea จำเป็นสำหรับ iso 9001 หรือไม่?
Anonim

การแก้ไขครั้งใหญ่ครั้งหนึ่งของ ISO 9001 คือข้อกำหนดในการระบุ ประเมิน และจัดการกับความเสี่ยง … โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบ (FMEA) เป็นเครื่องมือที่สมบูรณ์แบบเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการวิเคราะห์ความเสี่ยงขององค์กร โดยต้องมีความเข้าใจเทคนิค

FMEA จำเป็นหรือไม่

มันเป็นสิ่งจำเป็น หากคุณอยู่ในสถานการณ์ที่ FMEA เป็นลูกค้าหรือข้อกำหนดตามสัญญา คุณยังอาจหรืออาจไม่จำเป็นต้องดำเนินการ FMEA จริงๆ ฉันหมายถึงการศึกษาที่คุณและทีมของคุณมีส่วนร่วมและได้รับประโยชน์จากงานนี้จริงๆ

FMEA มีความจำเป็นอย่างไร

วัตถุประสงค์ของ FMEA คือ เพื่อกำจัดหรือลดความล้มเหลว โดยเริ่มจากสิ่งที่มีความสำคัญสูงสุดการวิเคราะห์โหมดความล้มเหลวและผลกระทบยังบันทึกความรู้และการดำเนินการในปัจจุบันเกี่ยวกับความเสี่ยงของความล้มเหลว เพื่อใช้ในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ใช้ FMEA ในระหว่างการออกแบบเพื่อป้องกันความล้มเหลว

FMEA ใน ISO คืออะไร

FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis) เป็นรูปแบบหนึ่งของวิธีการวิเคราะห์ที่ช่วยกำหนดข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและเพื่อขจัดข้อบกพร่องเหล่านี้ในขั้นตอนของการออกแบบ … ระบบสำหรับการนำ Design FMEA ไปใช้นั้นได้รับการบันทึกไว้อย่างดีในที่อื่นๆ และอยู่นอกเหนือขอบเขตของเอกสารนี้

ISO ต้องการ Pfmea หรือไม่

คำตอบสั้นๆ คือ no ไม่จำเป็นต้องมีกระบวนการอย่างเป็นทางการในการวิเคราะห์ความเสี่ยงหรือการจัดการความเสี่ยงในมาตรฐาน ISO 9001:2015 … การพิจารณาความเสี่ยง (และโอกาส) ต้องเป็นส่วนหนึ่งของ: การพิจารณาความเสี่ยงและโอกาสที่ส่งผลต่อระบบการจัดการคุณภาพ

แนะนำ: