โดยทั่วไป การศึกษาแบบไม่แทรกแซง (NIS) (หรือที่เรียกว่าการทดลองแบบไม่ใช้สิ่งแทรกแซง) คือ ที่ผู้ป่วยทานยาเป็นประจำซึ่งกำหนดตามฉลาก … ไม่ใช่ การศึกษาเปิดโอกาสให้นักวิจัยได้เห็นว่ายาหรือกระบวนการทำงานอย่างไรในสถานการณ์จริง
วิธีวิจัยแบบไม่แทรกแซงคืออะไร
การวิจัยแบบไม่แทรกแซง: การวิจัยโดยใช้การออกแบบที่ไม่เกี่ยวข้องกับการแทรกแซงหรือการทดลองทดลอง … นักวิทยาศาสตร์ใช้เครื่องมือและการออกแบบที่แตกต่างกันในงาน แต่สิ่งที่กำหนดงานของพวกเขาเป็นวิทยาศาสตร์ คือการรวบรวมขั้นตอนและวิธีคิดที่สมเหตุสมผล
การออกแบบการวิจัยแบบไม่แทรกแซงคืออะไร
การศึกษาแบบไม่แทรกแซง (NIS) คือ การศึกษาทางระบาดวิทยาหรือการศึกษาเชิงสังเกต ซึ่งไม่มีการแทรกแซงที่เกี่ยวข้องกับการศึกษากับผู้ป่วย … ดังนั้น การทดลองแบบไม่ใช้การแทรกแซงและเชิงสังเกตจึงมีความสำคัญอย่างมากต่อการจัดหาข้อมูลการใช้ยาหลังจากได้รับการอนุมัติจากตลาด
การศึกษาแบบไม่แทรกแซงคืออะไร
ข้อที่ 2 ของ DIR 2001/20/EC ให้คำจำกัดความ "การศึกษาแบบไม่ใช้การแทรกแซง" เป็น การศึกษาที่ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (มี) ถูกกำหนดโดยไม่ขึ้นกับการรวมของผู้เข้าร่วมใน การศึกษาและเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การรักษา รวมถึงขั้นตอนการวินิจฉัยและติดตามผล ซึ่งไม่ได้กำหนดไว้ล่วงหน้าโดยระเบียบวิธีการศึกษา …
การศึกษาแบบแทรกแซงและการศึกษาแบบไม่แทรกแซงคืออะไร
หลายปีที่ผ่านมา มีความไม่แน่นอนในการออกแบบโปรโตคอลว่าการรวมขั้นตอนการวินิจฉัยหรือการตรวจติดตามเฉพาะจะทำให้แผนการศึกษาหลังการให้สิทธิ์ที่วางแผนไว้โดยไม่ถูกแทรกแซงถูกจัดประเภทเป็นการทดลองทางคลินิกแบบแทรกแซงที่อยู่ภายใต้ Directive 2001/ 20/EC.