Respironics (Monroeville, PA) เรียกคืน Remstar Pro M-Series CPAP และ Heated Humidifier System, หมายเลขแค็ตตาล็อก 1049109, 1049110, 1049111 และ AC1049109 (เรียกคืนZ-1260-2009) รวม 449, 585 หน่วย ถูกเรียกคืนโดยจดหมายลงวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2552.
เครื่อง CPAP ใดที่ถูกเรียกคืนในปี 2564
ในวันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2564 FDA ได้ออกการสื่อสารด้านความปลอดภัย: Philips Respironics Ventilators, BiPAP และเครื่อง CPAP ถูกเรียกคืนเนื่องจากความเสี่ยงด้านสุขภาพที่อาจเกิดขึ้น องค์การอาหารและยาได้ยินจากผู้คนจำนวนมากที่ใช้อุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบเหล่านี้
ฉันจะรู้ได้อย่างไรว่า CPAP ของฉันถูกเรียกคืนแล้ว
ฉันจะรู้ได้อย่างไรว่า CPAP ของฉันถูกเรียกคืน
- ค้นหาหมายเลขซีเรียลของอุปกรณ์ของคุณ ฉลากที่ด้านล่างของเครื่องมีชุดตัวอักษรและตัวเลขตาม SN หรือ S/N บนฉลาก …
- ไปที่เว็บไซต์เรียกคืน Philips Respironics
- กรอกแบบฟอร์มลงทะเบียน …
- รอดูการยืนยัน
กำลังเรียกคืนเครื่อง CPAP รุ่นใด
FDA Actions
FDA ได้ตรวจสอบและเห็นด้วยกับแผน Respironics ของ Philips สำหรับการเรียกคืน DreamStation CPAP และเครื่อง BiPAP โดยเฉพาะ DreamStation CPAP; Pro, อัตโนมัติ (การกำหนดค่าทั้งหมด), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (การกำหนดค่าทั้งหมด) และ DreamStation ST, ASV, AVAPS (การกำหนดค่าทั้งหมด)
ฉันจะทำอย่างไรถ้า CPAP ของฉันถูกเรียกคืน
หากอุปกรณ์ที่เรียกคืนของคุณเป็นอุปกรณ์ CPAP หรือ BPAP สำหรับการหยุดหายใจขณะหลับ:
- องค์การอาหารและยาแนะนำให้คุณปรึกษากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเพื่อตัดสินใจเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสมกับอาการของคุณ
- American Academy of Sleep Medicine แนะนำให้คุณติดต่อผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด
