สารบัญ:
- แพทย์สั่งยาที่ไม่ผ่านการรับรองจากอย.ได้ไหม
- ยาชนิดใดที่อย.ไม่ควบคุม
- เมื่อบางอย่างไม่ได้รับการอนุมัติจากอย
- จะรู้ได้อย่างไรว่ายาได้รับการอนุมัติจากอย
2024 ผู้เขียน: Fiona Howard | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-01-10 06:43
กฎหมายต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA กฎหมายของรัฐบาลกลางกำหนดให้ยาใหม่ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ก่อนทำการตลาด อย่างไรก็ตาม ยาบางชนิดมีจำหน่ายในสหรัฐฯ แม้ว่าจะไม่ได้รับการอนุมัติจากอย.
แพทย์สั่งยาที่ไม่ผ่านการรับรองจากอย.ได้ไหม
แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะอนุมัติยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา หน่วยงานไม่สามารถจำกัดวิธีที่แพทย์สั่งยาหลังจากที่ออกสู่ตลาดแล้ว แพทย์มักสั่งผู้ป่วยให้ไปที่ ใช้ยาในสภาวะที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากอย. สิ่งนี้เรียกว่าการใช้ยานอกฉลาก
ยาชนิดใดที่อย.ไม่ควบคุม
ยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน (และบางตัวก่อนหน้านี้) ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ได้แก่:
- โคลชิซีน
- ไนโตรกลีเซอรีนเม็ด
- มอร์ฟีนเข้มข้น
- สารละลายมอร์ฟีนซัลเฟต
- phenobarbital.
- คลอเรลไฮเดรต
- คาร์บิน็อกซามีน
- pheniramine maleate และ dexbrompheniramine maleate (ในยาแก้ไอและเย็นรวมกัน)
เมื่อบางอย่างไม่ได้รับการอนุมัติจากอย
การไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งชี้อื่น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หมายความว่า ข้อมูลที่เกี่ยวข้องเพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับข้อบ่งชี้นั้นไม่ได้ถูกส่ง ตรวจสอบ และอนุมัติโดย FDA.
จะรู้ได้อย่างไรว่ายาได้รับการอนุมัติจากอย
จะทราบได้อย่างไรว่ายาได้รับการอนุมัติจากอย. หากต้องการทราบว่ายาของคุณได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือไม่ ให้ใช้ Drugs@FDA แคตตาล็อกผลิตภัณฑ์ยาที่ FDA อนุมัติ รวมถึงฉลากยา Drugs@FDA มีผลิตภัณฑ์ยาส่วนใหญ่ที่ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปี พ.ศ. 2482
