สมาคมเพื่อความก้าวหน้าของเครื่องมือแพทย์ (AAMI)
AAMI และ ANSI คืออะไร
AAMI คือ องค์กรพัฒนามาตรฐานที่ได้รับการรับรองโดย American National Standards Institute (ANSI) ซึ่งแสดงให้เห็นว่าขั้นตอนที่เราใช้ในการพัฒนามาตรฐานแห่งชาติของอเมริกานั้นตรงตามข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการเปิดกว้างของ ANSI ความสมดุล ฉันทามติ และกระบวนการที่ครบกำหนด
ระดับ AAMI คืออะไร
The “มาตรฐาน AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) ให้มาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพกั้นของเหลวในโซนสำคัญของเสื้อคลุมและผ้าม่าน พื้นที่ที่บุคลากร OR อยู่มากที่สุด มีแนวโน้มที่จะสัมผัสโดยตรงกับวัสดุที่อาจติดเชื้อ เช่น เลือดและของเหลวในร่างกาย
AAMI TIR คืออะไร
A รายงานข้อมูลทางเทคนิค (TIR) เป็นสิ่งพิมพ์ของ Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Standards Board ที่กล่าวถึงแง่มุมเฉพาะของเทคโนโลยีทางการแพทย์
เอกสาร ANSI AAMI ใดเกี่ยวกับคุณภาพ
ระบบคุณภาพ ระเบียบ 21 CFR 820 และ ANSI/AAMI/ISO 13485: การนำทางข้อกำหนดของกฎข้อบังคับ