เมื่อใดจึงจำเป็นต้องทำการทดสอบความปลอดเชื้อ

2024 ผู้เขียน: Fiona Howard | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2024-01-10 06:43

ต้องทดสอบความเป็นหมัน เพื่อให้แน่ใจว่าจุลินทรีย์ที่ปนเปื้อนทำงานได้จะไม่ปรากฏชัดในผลิตภัณฑ์ การทดสอบนี้ดำเนินการโดยวิธีการฉีดวัคซีนโดยตรงหรือการกรองแบบเมมเบรน และสามารถทำได้ในสภาพแวดล้อมแบบแยกหรือในห้องปลอดเชื้อ

ใช้สำหรับทดสอบความเป็นหมันหรือไม่

วิธีทดสอบความปลอดเชื้อทางเภสัชกรรม

Fluid thioglycolate medium (FTM) มักใช้ในการเพาะเลี้ยงแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนและแอโรบิกบางชนิด ในขณะที่อาหารเลี้ยงเชื้อเคซีนถั่วเหลือง (SCDM) คือ มักใช้ในการเพาะเชื้อราและแบคทีเรียแอโรบิก

ทำไมจึงทำการทดสอบความปลอดเชื้อ

วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบนี้คือ เพื่อสร้างหลักฐานที่เป็นเอกสารว่าการทดสอบความเป็นหมัน โดยวิธีการกรองแบบเมมเบรนจะให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอเมื่อวิเคราะห์ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

หลักการทดสอบความเป็นหมันคืออะไร

การทดสอบใช้กับสารหรือการเตรียมการซึ่งตามเภสัช ต้องปลอดเชื้อ อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ที่น่าพอใจบ่งชี้ว่าไม่พบจุลินทรีย์ที่ปนเปื้อนในตัวอย่างที่ตรวจสอบในสภาวะของการทดสอบ

คุณจะทราบได้อย่างไรว่าสื่อปลอดเชื้อ

ในการตรวจสอบความปลอดเชื้อ ฟักไข่ที่อุณหภูมิ 30 - 35°C และ 20 - 25°C เป็นเวลา 14 วัน การทดสอบนี้อาจดำเนินการกับชุดผลิตภัณฑ์ 100% หรือ ในส่วนที่เป็นตัวแทนและอาจดำเนินการควบคู่ไปกับการทดสอบความปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ ไม่ควรใช้สื่อที่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ในการทดสอบความเป็นหมัน